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专访复星医药回爱民:mRNA新冠疫苗安全性好保护率高 2-8℃环境可

发布日期:2021-11-24 05:22   来源:未知   阅读:

  央广网北京5月18日消息(记者马可佳牛谷月)近日,复星医药全球研发中心总裁兼首席医学官回爱民博士就mRNA疫苗合作研发、中国地区临床、mRNA疫苗未来发展等问题在北京接受央广网记者独家专访。

  回爱民博士,现任复星医药执行总裁、全球研发中心总裁,在今年年初被遴选为复星全球合伙人。他曾在美国国立癌症研究所、GE医疗集团、武田、赛诺菲等机构和企业从事了30多年肿瘤药物的研发工作。

  新冠肺炎疫情爆发后,回爱民博士第一时间带领团队开展新冠疫苗的研究开发工作,成功主导了复星医药与BioNTech(拜恩泰科)新冠肺炎mRNA疫苗联合开发和中国地区临床试验。截至目前,BNT162b2mRNA新冠疫苗已获英国、美国、加拿大、欧盟等超过65个国家和地区的卫生监管部门的授权使用,并在2021年1月25日于中国香港获紧急使用认可,2月23日于中国澳门获特别许可进口批准。并已于2021年3月分别被使用于中国香港政府、中国澳门政府的新冠疫苗接种计划,在中国内地的II期临床试验也在有序推进中。

  2021年5月9日晚,复星医药发布公告称,与BioNTech双方计划在中国成立合资公司,光敏晶体管工作原理将本地化生产mRNA疫苗,预计产能可达10亿剂。

  央广网:从新冠疫情暴发初期直到半年前,全球民众还对mRNA疫苗充满了好奇,因为这个路线之前从来没有商用过。但如今,BioNTech(拜恩泰科)公司研发的mRNA疫苗已经成为全球接种人数最多的疫苗。请问回博士,为什么复星医药当时要选择走mRNA的疫苗技术路线?

  回爱民:选择mRNA技术路线是基于复星医药的创新战略。我于2017年11月1日加入复星医药,从那时起就开始和Moderna(莫德纳)等mRNA公司建立联系,这也是复星医药开始了解mRNA技术的起点。

  mRNA技术是一个应用前景非常广的技术。人类生命最小的生命单位是蛋白质。如果蛋白质出毛病了,就可能发生各种疾病。而蛋白质的生成是由DNA转录成RNA,RNA再翻译成蛋白质。那么mRNA技术通过输入一个核糖核酸,让它在人体内利用人体细胞工厂来生成正常的蛋白质,从而达到治病的作用。所以从理论上来讲它的应用非常广。

  第二,双重免疫机制。mRNA疫苗除了有体液免疫,也就是刺激人体产生中和抗体,中和病毒这一免疫机制外,同时还能触发T细胞免疫,它免疫原性强,预防效果好,不需要佐剂。

  第三,安全。mRNA疫苗,完全就是合成的,没有任何病毒成分,所以没有感染风险。

  第四,易于批量生产。虽然mRNA的技术壁垒很高,但技术壁垒突破了,生产工艺相对简单,可以大量、批量地生产。

  回爱民:当时我们选这个疫苗的时候,也是冒着一定风险的,不知道能不能成功。同时,复星医药在整个合作过程中,愿意且有能力去承担风险,我们希望能为抗击疫情做贡献。这是很重要的一点。

  为什么选BioNTech?疫情暴发伊始,管理层在决定做疫苗后,2020年1月下旬我们把所有疫苗的技术路线做了一个筛选,全球Moderna、CureVac、BioNTech这三家是头部企业。我们评估下来,觉得BioNTech这个公司的综合技术力量强,除了mRNA,还有抗体、CAR-T、小分子、基因分析能力。

  另外,在mRNA领域,当时探索最多的是肿瘤疫苗,BioNTech在肿瘤疫苗领域有多元化的mRNA技术平台,包括三个,一个是尿苷mRNA,一个是核苷修饰mRNA,还有自扩增mRNA。当时我们考虑这家公司综合能力强,容易快速突破。多技术平台优势,这是我们最后决定与BioNTech合作最重要的一点。

  回爱民:首先,获得中国批准使用的疫苗,安全性、有效性,都是有保障的。这点是肯定的。

  到目前为止,在全球我们这款mRNA疫苗是用得最多的。也就是说,安全性数据是最多的,到目前为止,没有发现过有特别重大的安全隐患。

  在全球,以色列是疫苗接种率最高的,而且接种的都是mRNA疫苗,绝大多数都是BioNTech这款BNT162b2疫苗。

  今年2月份,在《新英格兰医学杂志》发表了一篇文章,60万人接种了我们这个疫苗,有60万人没有接种,组合起来做研究。接种疫苗的这60万人,60岁-69岁的有8万多人,70岁-79岁的有5.6万人,80岁以上的有2.2万人。另外还有1503个孕妇;这60万人,76%有慢性疾病,包括癌症、高血压、糖尿病、哮喘、慢性肾脏病。到目前为止,我们这款疫苗达到了95%的保护率,安全有效。

  央广网:中国疾病防控中心主任高福曾表示,mRNA技术对传染病、艾滋病、遗传病、罕见病、肿瘤等将提供各种机会,希望在研发经典传统疫苗的时候,考虑到mRNA疫苗可能给人类带来的收益。未来,mRNA疫苗未来会对人类健康带来哪些贡献?

  回爱民:首先,疫苗应用于战胜新冠疫情是一个很大的贡献。我们一直讲,要达到群体免疫,要真正控制疫情、消灭病毒,70%或70%以上的人针对一种传染病有免疫力了,那就达到群体免疫了。

  未来会不会有新的传染病,这个答案是肯定的,新的病毒过十年八年可能会出现,以往出现过SARS、MERS(中东呼吸综合症),历史就是这样的,将来有新的传染病出现。

  下一次(出现大流行病)肯定更多的国家、更多的公司会投入到疫苗的研发领域,下次再来疫情,mRNA疫苗肯定会是大家的选择之一。所以mRNA疫苗对未来的传染病控制肯定会有贡献,也包括比如肿瘤、遗传病等领域,相信对整个人类健康意义非常重大。

  央广网:此前网络上说,mRNA疫苗对运输、存储的要求非常高。请您介绍一下,复星医药在mRNA疫苗存储以及运输方面,做了哪些准备?

  回爱民:去年9月,我们跟国药控股建立了战略合作,共同建立疫苗冷链体系。复星医药已在上海建设了零下70摄氏度的冷藏库,物流方面,对全程-70度干冰冷链进行了动态验证,完全满足mRNA疫苗储存和运输的需求。在使用方面,根据欧盟最新公布的消息,mRNA疫苗可以在2-8摄氏度环境下存放一个月(31天)。尤其今年3月以来復必泰?疫苗在港澳地区那边已开打,整个仓储和运输流程也有了实践。我们有信心携手专业合作伙伴为民众提供安全有效的mRNA疫苗。

  央广网:每个人都期望过上疫情前正常的生活,另一方面,新冠病毒将跟人类长期共存。请教回博士,您预计一下新冠疫情在未来的演化情况,将如何演化?

  回爱民:新冠病毒可能不会像SARS那样很快消失。疫情现在即使一年多了,还看不到消失的苗头。

  关键是我们要有一个很好的措施来应对它。如果达到群体免疫,即使病毒还存在,对我们人类已经不构成什么大的威胁了。

  现在还有各种各样的病毒,比如流感病毒,有些也很严重,也死人的,但说到流感,我们并不是很害怕。对我们生活、工作的影响好像也没有那么大,比新冠病毒影响力差多了。

  疫苗是终结新冠疫情的一个“终极武器”。我们的目的,就是尽快研发、生产、获批上市,有更多的安全、有效的疫苗,尽快地达到群体免疫。我们可以跟它共存,可以恢复常态的生活,不用再隔离、戴口罩,国与国之间的国门打开。逐步恢复文化、经济各方面的交流。这是我们一个目的,即使病毒还存在,跟它共存。

  这个目标什么时候能实现?希望在明年上半年能恢复常态。这完全取决于未来半年、七八个月全人类做的努力。

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  近日,复星医药全球研发中心总裁兼首席医学官回爱民博士就mRNA疫苗合作研发、中国地区临床、mRNA疫苗未来发展等问题在北京接受央广网记者独家专访。

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